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毒理学服务

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对于客户提供的早期化合物,为降低风险,减少临床前药物安全评估成本,我们推荐采用早期诊断测试(EDT),对潜在具有毒性的备选药物进行早期检测。对于临床前备选药物,我们可为客户提供个体毒性实验或全套的临床前安全评估。

一般毒理

  • 早期诊断测试(EDT)项目

  • 剂量探索或最大耐受剂量实验

  • 单次给药(急性毒理)

  • 重复给药(急性毒理,亚慢性毒理,慢性毒理)

发育与生殖毒理学

  • 大鼠胚胎-胎仔发育剂量探索实验

  • 家兔胚胎-胎仔发育剂量探索实验

  • 大鼠胚胎-胎仔发育正式性及毒代动力学实验(Seg II

  • 家兔胚胎-胎仔发育正式性及毒代动力学实验(Seg II

  • 大鼠生育和着床早期发育实验(Seg I

一般毒理(筛选和标准实验)

  • Ames实验

  • 体外染色体畸变实验(CHO-WBL细胞和人体淋巴细胞)

  • 体内微核实验(大鼠和小鼠)

  • 体外微核实验(CHO-WBL细胞)

  • MLA实验(L5178Y

  • Mini-Ames实验

安全药理学

  • 中枢神经系统试验((啮齿类和非啮齿类动物)

  • 体积描记法呼吸实验(大鼠,豚鼠)

  • 犬,非人灵长类动物戴面具/传感器的呼吸实验

  • 心血管遥测实验(犬,非人灵长类,小型猪)

  • 生物制剂的非侵害性DSI JET评估

  • 数据采集和分析的充分验证DSI Ponemah系统

  • hERG实验(自动膜片钳技术)

免疫毒理学

  • 组织交叉反应实验(人体组织)

  • 免疫原性/ADA

  • 免疫表型

  • 免疫功能评估(TDAR

剖检和临检

  • 毒理学或免疫病理学

  • 啮齿类动物(Charles River–台湾,日本,美国,欧洲)

  • 犬(比格犬,玛斯农场,北京)

  • 非人灵长类(金港,海南)

  • 小型猪

  • 家兔

  • 豚鼠(中国SPF级繁育基地)

给药途径

  • 静脉注射(静脉输液与滴定)

  • 口服(灌胃、胶囊)和鼻饲给药(非人灵长类)

  • 肌肉注射(IM)、皮下注射(SC

  • 皮内注射(ID)、皮肤给药、腹腔注射(IP

  • 其他方式(植入、动脉插管等)

其他检查

  • 心血管检查我们使用VetMed系统

  • 眼科学检查在内部由通过美国兽医学会专业认证的兽医完成

内部病理学能力

  • 临检、剖检和组织病理学

    由美国病理学会认证的病理学家进行组织病理学评估

单位介绍

  • 药明康德于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。

    十多年来,药明康德成功打造了全方位一体化的研发服务技术平台。创建之初,药明康德凭借其在发现化学合成领域的雄厚实力实现了全面发展。近几年来,我们又新增了一系列一体化服务,包括分析服务、生物分析服务、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、药物代谢及其动力学服务、研发生物学、药理学、制剂、毒理学、基因组服务、生物制剂生产服务、抗体及生物诊断试剂的生产和销售服务以及临床研发和产品注册服务等。


    从 2000 年 12 月创立至今,药明康德的员工数从4 人增长至 14000 人,实验室由当初仅有的一间增长到56万平方米已有及在建研发基地和生产厂房。与此同时,药明康德还在不断增强服务能力,拓宽服务领域,以更好地服务公司持续增长的全球业务需求。作为一家全球领先的医药研发服务公司,药明康德将继续致力于为全球客户提供高质量的医药研发服务,帮助研发出更多造福患者的新药及产品。

单位资质

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上海药明康德新药开发有限公司

机构介绍: 药明康德于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。

十多年来,药明康德成功打造了全方位一体化的研发服务技术平台。创建之初,药明康德凭借其在发现化学合成领域的雄厚实力实现了全面发展。近几年来,我们又新增了一系列一体化服务,包括分析服务、生物分析服务、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、药物代谢及其动力学服务、研发生物学、药理学、制剂、毒理学、基因组服务、生物制剂生产服务、抗体及生物诊断试剂的生产和销售服务以及临床研发和产品注册服务等。


从 2000 年 12 月创立至今,药明康德的员工数从4 人增长至 14000 人,实验室由当初仅有的一间增长到56万平方米已有及在建研发基地和生产厂房。与此同时,药明康德还在不断增强服务能力,拓宽服务领域,以更好地服务公司持续增长的全球业务需求。作为一家全球领先的医药研发服务公司,药明康德将继续致力于为全球客户提供高质量的医药研发服务,帮助研发出更多造福患者的新药及产品。

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