- 服务详情
对于客户提供的早期化合物，为降低风险，减少临床前药物安全评估成本，我们推荐采用早期诊断测试（EDT），对潜在具有毒性的备选药物进行早期检测。对于临床前备选药物，我们可为客户提供个体毒性实验或全套的临床前安全评估。
一般毒理
-
早期诊断测试（EDT）项目
-
剂量探索或最大耐受剂量实验
-
单次给药（急性毒理）
-
重复给药（急性毒理，亚慢性毒理，慢性毒理）
发育与生殖毒理学
-
大鼠胚胎-胎仔发育剂量探索实验
-
家兔胚胎-胎仔发育剂量探索实验
-
大鼠胚胎-胎仔发育正式性及毒代动力学实验（Seg II）
-
家兔胚胎-胎仔发育正式性及毒代动力学实验（Seg II）
-
大鼠生育和着床早期发育实验（Seg I）
一般毒理（筛选和标准实验）
-
Ames实验
-
体外染色体畸变实验（CHO-WBL细胞和人体淋巴细胞）
-
体内微核实验（大鼠和小鼠）
-
体外微核实验（CHO-WBL细胞）
-
MLA实验（L5178Y）
-
Mini-Ames实验
安全药理学
-
中枢神经系统试验(（啮齿类和非啮齿类动物）
-
体积描记法呼吸实验（大鼠，豚鼠）
-
犬，非人灵长类动物戴面具/传感器的呼吸实验
-
心血管遥测实验（犬，非人灵长类，小型猪）
-
生物制剂的非侵害性DSI JET评估
-
数据采集和分析的充分验证DSI Ponemah系统
-
hERG实验（自动膜片钳技术）
免疫毒理学
-
组织交叉反应实验（人体组织）
-
免疫原性/ADA
-
免疫表型
-
免疫功能评估（TDAR）
剖检和临检
-
毒理学或免疫病理学
-
啮齿类动物（Charles River–台湾，日本，美国，欧洲）
-
犬（比格犬，玛斯农场，北京）
-
非人灵长类（金港，海南）
-
小型猪
-
家兔
-
豚鼠（中国SPF级繁育基地）
给药途径
-
静脉注射（静脉输液与滴定）
-
口服（灌胃、胶囊）和鼻饲给药（非人灵长类）
-
肌肉注射（IM）、皮下注射（SC）
-
皮内注射（ID）、皮肤给药、腹腔注射（IP）
-
其他方式（植入、动脉插管等）
其他检查
-
心血管检查–我们使用VetMed系统
-
眼科学检查–在内部由通过美国兽医学会专业认证的兽医完成
内部病理学能力
-
临检、剖检和组织病理学
由美国病理学会认证的病理学家进行组织病理学评估