上海市药品检验研究院

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• 行业领域：HY1901

上海市药品检验研究院（以下简称“上海市药检院”）暨中华人民共和国上海口岸药品检验所，位于浦东新区张江科学城，成立于1953年，是隶属于上海市药品监督管理局的技术支撑机构，正处级公益二类差额拨款事业单位，行业分类为科学研究类。现有实验室建筑面积4万余平方米，配备原值近6亿元资产仪器设备。 经过70余年发展，上海市药检院已成为集药品、生物制品、化妆品检验能力于一身的综合性政府实验室。主要职责和业务范围有：本市药品和化妆品注册检验，监督抽验、安全技术评价和质量分析研究，生物制品批签发、口岸检验和进口药品注册复核检验，以及相关检验检测前沿技术方法研究等职能。同时，秉承“公正诚信、科学准确、优质高效”的质量方针，坚持科学检验精神，高质量、高效率地完成政府实验室各项职能，圆满完成各类应急突发事件和涉案样品检验，重大赛事和重要会议药品安全保障工作等。 迄今已获得CMA资质认定、CNAS实验室认可、CNAS能力验证提供者认可；是首批获得血液制品批签发授权的省级药检机构、首家承担疫苗批签发和安全性试验的省级药检机构、国家药物非临床安全性评价研究机构（GLP认证）。